23价肺炎球菌多糖疫苗上市后在湖北省大规模使用的安全性评价

作者：陈红缨; 黄婷; 杨启红

来源：中国公共卫生管理, 2019, 35(03): 324-327.

DOI：10.19568/j.cnki.23-1318.2019.03.010

• 23价肺炎球菌多糖疫苗
• 安全性
• 评价

目的评价23价肺炎球菌多糖疫苗(PPV23)的安全性,为肺炎防治中相关免疫接种策略提供科学依据。方法通过主动监测和被动监测收集接种PPV23后的疑似预防接种异常反应(AEFI),两组间不良反应发生率和反应类型的比较等进行χ2检验和方差分析,P<0.05(双侧)为差异有统计学意义。结果截至2018年3月31日,被动监测共122 368人,累计报告AEFI 188例,发生率为153.64/10万。其中一般反应180例,发生率为147.09/10万,以发热和轻微红肿为主;异常反应8例,发生率为6.54/10万,均为过敏性皮疹。主动监测共2 194人,累计报告AEFI 191例,发生率为8 705.56/10万,均为一般反应,以发热和轻微红肿为主,无异常反应。主动监测组的不良反应发生率明显高于被动监测组,差异有统计学意义(χ2=5 196.567,P<0.05)。两组在不同年龄组的AEFI发生情况不同,被动监测组AEFI发生以7～17岁年龄段居多,主动监测组以2～6岁年龄段居多,差异有统计学意义(χ2=53.163,P<0.05)。主动监测结果显示PPV23接种后30min～24h体温明显上升,48h后显著下降,体温变化差异有统计学意义(F=22.880,P<0.05)。结论由玉溪沃森生物技术有限公司生产的PPV23具有良好的安全性,接种后需在24h内对2～17岁儿童重点关注。

• 单位
  湖北省疾病预防控制中心