《药品生产企业临床药物相互作用研究：试验设计、数据分析、临床应用指南(草稿)》解读

作者：李骁; 刘瑞凝; 刘治军^*

来源：药物不良反应杂志, 2019, (01): 43-49.

• 药物相互作用
• 研究设计
• 临床试验
• 准则

2017年美国食品药品管理局药品审评和研究中心再次更新了《药品生产企业临床药物相互作用研究：试验设计、数据分析、临床应用指南(草稿)》(以下简称《指南》)。本文从新药进行药物相互作用研究的重要性、药物相互作用研究中的参比药物、针对临床预期合用药物的相互作用研究、前瞻性药物相互作用研究设计和注意事项、细胞色素P450介导的药物相互作用研究注意事项、药物转运蛋白相关药物相互作用研究注意事项、药物相互作用研究的其他注意事项及说明书中关于药物相互作用信息的表述等方面,对《指南》进行了解读,为临床合理用药提供参考。

• 单位
  北京和睦家医院; 首都医科大学附属北京安贞医院