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摘要
寡核苷酸是一类由15～50个碱基的短链核苷酸组成的化合物，因其在RNA水平上调控疾病基因的转录及翻译过程的独特作用机制，使该类药物被认为是新一代治疗药物开发的热点。寡核苷酸药物结构较为复杂，合成和纯化难度较大，也为这类药物的分析方法与质量研究工作增加了难度。本研究结合课题组前期研究经验介绍了基于现代仪器分析技术的寡核苷酸药物的杂质分析研究进展，为更为精准的控制寡核苷酸药物的产品质量提供参考。
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单位中国食品药品检定研究院; 烟台大学
