分子排阻色谱法测定德谷胰岛素高分子蛋白含量

作者：杨庆; 马鲁南; 刘忠; 张贵民^*

来源：中国现代应用药学, 2020, 37(23): 2879-2882.

DOI：10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2020.23.011

• 德谷胰岛素
• 高分子蛋白质
• 分子排阻色谱法

目的建立德谷胰岛素高分子蛋白质的定量分析测定方法。方法采用Insulin HMWP色谱柱(7.8 mm×300 mm,10mm),以冰醋酸-异丙醇-水(4∶3∶10)为流动相,流速为0.5 mL·min-1,检测波长为280 nm,利用分子排阻色谱法分离德谷胰岛素单体以及高分子蛋白质,并对高分子蛋白质进行定量分析。结果该方法的检测限和定量限分别为0.18和0.47μg;仪器精密度RSD为0.51%,德谷胰岛素在0.125～4.0mg·mL-1内与峰面积呈良好的线性关系,回归方程为Y=20.864 1X-0.125 9,R2=1.000 0;德谷胰岛素主峰与高分子蛋白质峰的分离度>2.0。结论建立的方法操作简便,灵敏度高,可有效地对德谷胰岛素高分子蛋白质进行定量分析。

• 单位
  鲁南制药集团股份有限公司