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摘要
目的:系统评价复方斑蝥胶囊联合不同放化疗方案治疗原发性肝癌(PHC)的有效性和安全性,旨在为临床用药提供循证参考。方法:计算机检索中国生物医学文献数据库、中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Embase、Cochrane图书馆等,检索时限均为各数据库建库起至2020年9月,收集复方斑蝥胶囊联合不同放化疗方案(试验组)对比不同放化疗方案(对照组)的随机对照试验(RCT)、队列研究。筛选文献、提取资料后,采用Cochrane系统评价员手册5.1.0推荐的偏倚风险评估工具对RCT进行质量评价;采用纽卡斯尔-渥太华量表对队列研究进行质量评价;采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析,采用TSA 0.9.5.10 Beta软件进行试验序贯分析,采用GRADE Profiler 3.6.1证据等级质量评价工具对RCT和队列研究进行证据质量等级评价。结果:共纳入15项RCT,共计1 148例患者。Meta分析结果显示,试验组患者的治疗有效率显示高于对照组[RR=0.80,95%CI(0.73,0.88),P<0.000 01];按化疗方案不同进行亚组分析的结果显示,试验组联合肝动脉化疗栓塞术(TACE)介入治疗方案、三维适形放疗方案患者的治疗有效率均显著高于对照组(P<0.05)。试验组患者的生存率显著高于对照组[RR=0.81,95%CI(0.74,0.89),P<0.000 1];按生存时间不同进行亚组分析的结果显示,试验组患者1年、2年、3年生存率均显著高于对照组(P<0.05)。试验组患者骨髓抑制发生率显著低于对照组,自然杀伤细胞计数、T细胞亚群计数均显著高于对照组(P<0.05);而两组患者甲胎蛋白含量、肝功能指标比较,差异均无统计学意义(P>0.05)。试验序贯分析结果显示,复方斑蝥胶囊联合TACE介入治疗的治疗有效率更优的证据确切。GRADE评价结果显示,治疗有效率的证据等级为中级,生存率及骨髓抑制发生率的证据等级为低级,其余指标均为极低级。结论:复方斑蝥胶囊联合不同放化疗方案用于PHC的疗效显著且安全性较好,尤以联合TACE介入治疗的疗效最佳,且治疗有效率的证据等级为中级。
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