2020年安徽省防护类疫情防控用医疗器械生产现场检查情况分析及建议

作者：吴文华; 王丽娜; 王昆

来源：中国食品药品监管, 2021, (08): 74-81.

• 疫情防控
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目的:分析2020年安徽省防护类疫情防控用医疗器械生产现场检查情况,为提升此类医疗器械生产企业生产质量管理水平提供参考依据。方法:收集整理2020年安徽省防护类疫情防控用医疗器械生产现场检查缺陷情况,对其进行统计汇总、分析,并提出合理化建议。结论:2020年安徽省防护类疫情防控用医疗器械生产企业在机构与人员、生产管理、质量控制、厂房与设施、设备、采购等方面存在问题较多,需要企业重视人才培养,强化管理水平;监管部门需加快检查员队伍建设,加强监管与引导;探索新模式,发挥第三方补充作用。