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摘要
目的 建立一种化学发光免疫分析法(chemiluminescence immunoassay,CLIA)用于血清中登革热病毒（dengue virus,DENV）NS1抗原的定量检测。方法 先制备NS1单抗与吖啶酯发光剂的偶联物，同时活化磁珠并标记抗NS1的配对单抗，基于双抗体夹心检测方法的技术原理构建定量检测血清中NS1抗原浓度的化学发光检测方法。通过对其灵敏度、特异度和参考区间等试验评估其检测性能。取85例临床确诊的登革热阳性血清样本和20份健康志愿者阴性血清样本，采用美国Cortez公司的登革热NS1快速检测试剂盒和该方法进行临床样本验证。结果 该方法对血清中NS1抗原的检测灵敏度为1.12ng/ml，线性范围在0.1～1 000ng/ml；与血清中常见干扰物质的交叉反应率均低于2%，检测特异度较好；参考区间的cut off值为3.66ng/ml；对临床样本的检测准确度较高，与Cortez公司NS1检测试剂盒比较无显著性差异（χ2检验P=1.000，一致性检验，Kappa=0.876）。结论 建立了一种可定量检测血清中登革热病毒NS1抗原的CLIA法，该方法具有高灵敏度、高准确度、操作简单和方便快捷等优点，有望为登革热临床样品的早期准确筛查提供一种新的选择。
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