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摘要
目的 挖掘和分析伊立替康与氟尿嘧啶的安全信号。方法 选取2004年1月至2021年9月美国FDA不良事件报告系统(FDA adverse event reporting system,FAERS)收录的以伊立替康和氟尿嘧啶为怀疑对象的不良反应(adverse drug reaction,ADR)报告。采用报告比值和比例报告信号检测方法对其进行ADR信号检测。结果 初次筛选，伊立替康、氟尿嘧啶及二药联合用药分别得到583、1 239以及674个首选术语(preferred term,PT)。二药联合用药报告数量排序前3的PT分别是腹泻(5.88%)、中性粒细胞减少(3.41%)以及恶心(3.26%)。二次筛选后，伊立替康、氟尿嘧啶及二药联合用药分别得到28、70以及60个PT，分别累及10、17以及13个系统器官分类。在二药联合应用中经二次筛选过的PT胆碱能综合征报道比值为127.4,95%置信区间为(82.9,195.6)。通过对比初次筛选和二次筛选的维恩图，伊立替康、氟尿嘧啶及二药联合用药之间信号较突出的PT重叠度明显减少。结论 使用单药时，ADR的发生情况较为突出。
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