摘要

适应性主方案设计是在主方案设计的基础上运用适应性调整的策略,是主方案设计与适应性设计的巧妙融合,其灵活可调性更符合目前复杂临床试验环境下的设计需求,与中医辨证论治思想指导下的动态演变相吻合。本文基于主方案的设计模式及适应性设计的理念对适应性主方案设计的临床应用要点及其在中医临床研究中的应用进行梳理与阐述,以探索其在中医药行业领域中的发展运用空间。