基于FAERS数据库对瑞波西利不良事件的信号检测与分析

作者：孙彩红; 李文凤; 梁瑜; 李晓; 崔萌纳; 江凯; 全香花^*

来源：现代药物与临床, 2023, 38(10): 2600-2607.

• 瑞波西利
• FAERS数据库
• 药物不良事件
• 信号挖掘
• 大红细胞症
• 丹毒
• 日光性雀斑样痣
• 免疫功能降低

目的 基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库对瑞波西利不良事件（ADE）进行分析，为临床安全用药提供参考。方法 通过访问FAERS数据库，检索2017年3月13日—2023年3月31日瑞波西利的ADE的数据。采用报告比值比（ROR）法联合贝叶斯可信区间递进神经网络法（BCPNN）进行信号挖掘，分析ADE的发生情况。结果 共获得371个ADE信号，涉及23个系统器官类别（SOC），收集报告30 999份。主要上报国家是美国；涉及的SOC主要包括各类检查、血液及淋巴系统疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、良性与恶性及性质不明的肿瘤、呼吸系统与胸及纵膈疾病等。最常报告的ADE信号包括中性粒细胞减少症、白细胞计数降低、脱发、食欲减退、便秘等。说明书未收录的ADE如大红细胞症、丹毒、日光性雀斑样痣、免疫功能降低等26个可疑信号需给予关注。结论 瑞波西利在真实世界中常见的ADE与说明书一致，但也存在一些新的疑似ADE，临床用药时应予以重视。

• 单位
  青岛大学附属医院; 延边大学