基于蛇床子配方颗粒的标准汤剂质量标准

作者：李军山; 李雪利^*; 高杰; 高晗; 张肖建; 孙福仁

来源：世界中医药, 2020, 15(14): 2043-2052.

• 蛇床子
• 蛇床子素
• 标准汤剂
• 转移率
• 出膏率
• 含量测定
• 特征图谱
• 中药化学

目的:对蛇床子饮片进行标准汤剂制备,并研究其质量标准。方法:按照中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求中的相关规定,对15批产自不同地区的蛇床子饮片进行标准汤剂制备,对其主含成分蛇床子素进行含量测定,计算15批标汤的出膏率及蛇床子素的含量转移率,并对高效液相色谱法(HPLC)特征图谱进行方法建立。结果:蛇床子素转移率为3.35%～6.09%,出膏率为14.10%～19.93%。对特征谱图中的8个特征峰中的5个色谱峰进行了指认。结论:蛇床子饮片标准汤剂符合中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求中的相关规定,测定方法精密度、稳定性和重复性良好,可以为蛇床子配方颗粒的质量控制提供参考。