HPLC法测定利福霉素钠及注射用利福霉素钠有关物质

作者：刘杨; 姚兰; 李冰; 张亚杰

来源：中国抗生素杂志, 2014, 39(07): 520-523.

DOI：10.13461/j.cnki.cja.005381

• 高效液相色谱法
• 利福霉素钠
• 注射用利福霉素钠
• 有关物质

目的建立HPLC梯度洗脱法测定利福霉素钠及注射用利福霉素钠的有关物质。方法选用Waters C18色谱柱,以0.18%磷酸二氢钠溶液(用8.5%的氢氧化钠溶液调解pH值至7.5)-乙腈(90:10)为流动相A;0.18%磷酸二氢钠溶液(用8.5%的氢氧化钠溶液调解pH值至7.5)-乙腈(50:50)为流动相B;梯度洗脱[0min(70%A)→35min(15%A)→37min(70%A)→47min(70%A)];流速为1mL/min,检测波长为254nm。结果经过方法学验证试验,认定方法可行。结论本方法灵敏、准确,专属性强。

• 单位
  辽宁省药品检验检测院