Gene MTB/RIF、TB-IGRA检测与传统组织病理学检查在脊柱结核诊断中的应用价值

作者：杨增敏; 芮敏劼; 嵇辉; 张国英; 洪练青; 黄振超; 陈其义; 陈林萍^*

来源：中国脊柱脊髓杂志, 2022, 32(01): 50-55.

• 脊柱结核
• 诊断
• 组织病理检查
• Gene MTB/RIF检测
• γ干扰素释放试验

目的 ：评估传统组织病理学（简称“病理”）检查与Gene MTB/RIF（简称“Xpert”）、γ干扰素释放试验（TB-IGRA）在脊柱结核诊断中的应用价值。方法：回顾性分析2017年11月～2020年6月在我院经临床诊断为“脊柱结核”的131例患者资料，男79例，女52例；年龄18～90岁（50±18.0岁）；颈椎7例，胸椎39例，胸腰段11例，腰椎57例，腰骶椎12例，骶椎5例。所有患者术前进行TB-IGRA检测，然后通过穿刺或手术获得病灶组织，分别进行病理检查与Xpert检测。病理检查结果分四类：Ⅰ类为确诊结核、Ⅱ类为倾向于结核，Ⅲ类为疑诊结核，Ⅳ类为未确诊结核。Ⅰ类、Ⅱ类病理结果支持脊柱结核诊断，Ⅲ类、Ⅳ类不支持脊柱结核诊断。计算三者的阳性率与阴性率。以病理检查为参照标准，计算Xpert、TB-IGRA的敏感度、特异度，三者单独检测的阳性率、联合检测的阳性率分别进行比较，计算Kappa值评估两者的一致性，并绘制Xpert、TB-IGRA检测的受试者工作特征（receiver operating characteristic,ROC）曲线并计算曲线下面积（area under curve,AUC），评估Xpert、TB-IGRA检测的价值。结果：所有患者中，病理确诊为结核85例（64.9%,95%CI为56.6%～73.2%），病理未确诊结核46例（35.1%,95%CI为26.8%～43.4%）;Xpert检测阳性79例（60.3%,95%CI为51.0%～68.1%），阴性52例（39.7%,95%CI为31.9%～49%），发现RNA聚合酶β亚基的编码基因（rpoB）突变6例（4.6%,95%CI为0.95%～8.20%）;TB-IGRA检测阳性99例（75.6%,95%CI为68.1%.83.0%），阴性32例（24.4%,95%CI为17.0%～31.9%）。病理检查与Xpert检测联合诊断脊柱结核89例（67.9%,95%CI为59.02%～75.32%），未确诊结核42例（32.1%,95%CI为24.68%～40.98%）。病理检查与TB-IGRA检测联合诊断脊柱结核107例（81.7%,95%CI为74.97%～88.39%），未确诊结核24例（18.3%,95%CI为11.61%～25.03%）。Xpert检测敏感度为87.1%(74/85)，特异度为91.3%(42/46);TB-IGR检测敏感度为90.6%(77/85)，特异度为52.2%(24/46)。病理检查与Xpert检测联合诊断脊柱结核的阳性率为67.9%(89/131)；病理检查与TB-IGRA检测联合诊断脊柱结核的阳性率为81.7%(107/131)；三者联合诊断脊柱结核的阳性率为82.4%(108/131)。以临床诊断结果作为参照，TB-IGRA联合病理检查阳性率高于病理检查（χ~2=9.435,P=0.002），三者联合检测阳性率高于病理检查（χ~2=9.855,P=0.002），也高于Xpert与病理检查联合（χ~2=16.681,P<0.001）。病理检查与Xpert两种检测确诊脊柱结核的Kappa值为0.76(95%CI为0.631～0.873)，一致性好；病理检查与TB-IGRA两种检测确诊脊柱结核的Kappa值为0.46(95%CI为0.295～0.616)，一致性较好。Xpert检测诊断脊柱结核的AUC为0.892;TB-IGRA检测诊断脊柱结核的AUC为0.751。结论：TB-IGRA检测敏感性较高，Xpert检测特异性较高，并且能发现利福平耐药突变；二者联合病理学检查对诊断脊柱结核具有较高的应用价值。

• 单位
  南京市中西医结合医院; 南京中医药大学