WAVE25生物反应器对白细胞介素-12表达的工艺放大

作者：乔磊; 郑彬彬; 杨盼盼; 陈文成; 闫乐乐; 王建刚^*; 吴明远

来源：中国生物制品学杂志, 2022, 35(04): 475-480.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.003588

• 生物反应器
• 白细胞介素-12
• 工艺放大

目的 利用WAVE25生物反应器进行白细胞介素-12(interleukin-12,IL-12)表达的工艺放大，为后期的大规模工业化生产提供参考。方法 采用BIOSTAT B 10 L生物反应器和GE WAVE25 50 L生物反应器进行IL-12表达的工艺放大，依据细胞活率、密度、pH及葡萄糖、乳酸、铵根离子、谷氨酰胺等生长代谢参数对工艺放大过程中间控制进行监测，依据SDS-PAGE、蛋白产量、等电点、肽图等理化检测指标对表达产物进行初步质量检测和鉴定。结果 工艺放大前后中间过程控制参数变化曲线及表达产物的质量指标均一致，各参数均在质量标准范围内。结论 该表达工艺可从BIOSTAT B 10 L生物反应器到GE WAVE25 50 L稳健放大，为后续更大规模的工业化生产提供了参考。