双盲临床试验中中药颗粒安慰剂的制备及评价

作者：闫晓楠; 张红茹

来源：食品与药品, 2020, 22(02): 108-111.

• 中药颗粒安慰剂
• 临床试验
• 制备工艺
• 评价方法

目的研究双盲临床试验中药颗粒安慰剂的制备工艺,并进行人工评价。方法采用药用辅料及食品为主要原料,以外观、气味、口味及颜色与治疗药物的相似程度为指标,考察安慰剂制备工艺,并采取人工打分的方法进行评价。结果统计分析结果表明安慰剂与原治疗药评分差异无统计学意义(P>0.05)。结论该安慰剂能满足临床试验的需要,但评价方法仍需改进。

• 单位
  天津中医药大学; 天津中新药业集团股份有限公司