鉴于临床试验异于常规的特点,目前的体制不足以保护临床试验受试者的权益。随着临床试验项目在我国的陆续开展和扩大,越来越多的临床试验受试者涉及其中,相关部门应通过立法在临床试验受试者人身损害案件中适用无过错归责原则,以更好地保护临床试验受试者的合法权益。