基于层次分析法和正交设计优选长效缓释口腔溃疡膜的制备工艺研究

作者：许翔; 陈旭; 柯月娇; 刘志宏; 陈钰芳; 周欣^*; 宋洪涛^*

来源：药学实践与服务, 2023, 41(08): 501-508.

• 阿弗他溃疡
• 成膜材料
• 层次分析法
• 正交试验

目的 研制具有较长的黏附时间与溶蚀时间的缓释膜剂，同市售口腔溃疡膜进行比较。方法 对该膜剂以黏附力、黏附时间、溶胀系数、溶蚀时间等作为考察指标，采用单因素考察与层次分析法相结合，对成膜材料进行筛选；考察处方中克霉唑、奥硝唑和冰片的分散方法，防止药物沉淀析出；采用正交试验与层次分析法相结合的方法对羧甲基纤维素钠（CMC-Na）、聚乙烯醇-1788(PVA-1788)及甘油的用量进行优化；并与市售产品进行比较。结果 通过单因素考察和正交试验，优选出辅料最佳配比为CMC-Na∶PVA-1788∶甘油（3∶1∶0.08）；采用物理凝聚法对水不溶成分克霉唑、奥硝唑和冰片分散效果良好；采用最优方法制备膜剂，黏附力为102 g，黏附时间为55 min，最大溶胀系数为1 939.52%，平均溶蚀时间为110 min，外观呈现白色，表面无气泡且柔软，有一定弹性，在60℃成膜时间为300 min，脱模效果较好可完全撕取，厚度适中。结论 本方法制备的口腔溃疡膜外观良好，使用舒适，黏附力强，具有较长的黏附时间和溶蚀时间，可长时间滞留于溃疡面形成物理隔离，并在溶蚀的过程中缓慢释放药物，对口腔溃疡起到长效止痛、抗菌、消炎和促愈合的作用。

• 单位
  福建省妇幼保健院; 福建医科大学