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摘要
分析欧盟非食品类消费产品快速预警系统（RAPEX系统）通报的化妆品情况，对具有化学风险的产品进行重点分析，为制定与完善中国化妆品原料管理措施提供参考。汇总2005年至2021年欧盟RAPEX系统通报的化妆品情况，对违规情况进行归类分析。2005年2月至2021年5月，REPEX系统共通报具有化学风险的化妆品364件，涉及违规物质92种，需要引起重视的物质包括美白剂、防腐剂、致敏性香精香料、染发剂、着色剂、重金属和药物成分。建议针对氢醌、甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物、汞，加强相关产品上市后监管力度；加强或明确曲酸、致敏性香精香料、比马前列素等原料管理要求；加大防腐剂和染发剂规范使用的培训力度，对于甲基氯异噻唑啉酮和甲基异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物和甲基异噻唑啉酮等行业使用较多且易发生违规行为的原料，制定相应原料技术标准；针对重金属原料（如镍、锆、锑、铬、钴等）开展风险监测，必要时制定管理措施；建议在新原料注册备案中予以关注着色剂CI 45161、CI 45174和溶剂黄172；参考欧盟灵活通报和处置机制，对具有安全风险的原料及时采取控制措施。
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单位中国食品药品检定研究院
