药品冷库的温度分布特性研究

作者：张丽丽; 江志杰; 宣泽^*

来源：中国药业, 2023, 32(15): 59-62.

• 冷藏药品
• 冷库
• 温度
• 开门试验
• 断电试验

目的 通过热分布试验，确认冷库是否符合使用要求，为药品的安全冷藏提供依据。方法 参照《药品经营质量管理规范》《医药产品冷链物流温控设施设备验证性能确认技术规范》GB/T 34399—2017技术要求，将记录型无线温度探头放置在冷库的不同储藏位置进行温度分布测试、开门测试和断电测试。结果 冷库各个测试位置的温度始终保持在3.7～7.0℃，温度均匀度为0.7℃，温度波动度为0.4℃，温度偏差为-2.5～1.5℃。开门4 min后和断电1 h 28 min后达到温度警戒值。结论 药品存储的冷库性能正常，温度能满足疫苗等冷藏样品的存储要求。