摘要

目的本研究旨在评价幽门螺杆菌基因工程活菌载体苗对大鼠潜在的致畸作用、发育毒性及出生后发育的影响。材料与方法参照FDA的BDER有关传染性疾病的预防及治疗性疫苗生殖毒性的指导原则,将100只雌性Sprague Daw-ley大鼠随机分为2组。雌性动物于交配前2周初次免疫,再于2周后给予第2次免疫并且开始雌雄同笼交配,交配结束后于妊娠期第13天(GD13)胚胎器官形成期中段最后(即第3次)免疫给药1次。动物的免疫剂量为人临床拟用剂量(2×1010cfu/人),即2×1010 cfu/只。免疫途径为灌胃,并在每次免疫前灌胃饱和NaHCO3以中和胃酸。对照组每只灌胃3 ml的0.9%氯化钠注射液。研究...

  • 单位
    军事医学科学院毒物药物研究所