摘要
背景:乌司奴单抗(UST)对炎症性肠病(IBD)患者的疗效已在国外研究中得到证实,但在我国的使用时间较短,其疗效和安全性方面缺乏报道。目的:探讨UST治疗IBD患者的临床疗效和安全性。方法:纳入2020年11月—2022年6月于空军军医大学第一附属医院使用UST治疗的IBD患者,收集其临床资料并进行回顾性分析。结果:共筛选出46例使用UST治疗的IBD患者,其中克罗恩病(CD)患者41例,溃疡性结肠炎(UC)患者5例。治疗第8、16、24、56周时,CD患者的临床应答率分别为51.2%、75.6%、97.4%、100%,临床缓解率分别为2.4%、22.0%、59.0%、86.5%。治疗第24、56周时,CD患者内镜应答率分别为89.7%、97.3%,内镜缓解率分别为38.5%、70.3%。治疗第16周时,UST作为一线生物制剂治疗CD患者的临床缓解率为71.4%,明显高于UST作为非一线生物制剂治疗的临床缓解率(26.5%,P=0.035),其余时间点UST作为一线和非一线生物制剂的临床应答率、内镜应答率、内镜缓解率均无明显差异(P>0.05)。治疗第56周时,5例UC患者均取得临床、内镜应答,其中4例临床和内镜缓解,1例为轻度活动期。治疗第8、16、24、56周时,CD患者ESR、hs-CRP、PLT均较治疗前明显下降,HGB明显升高;UC患者PLT、ESR较治疗前明显下降,HGB明显升高。随访期间2例患者分别因血小板降低、银屑病加重而停用UST,1例出现耳鸣,1例白细胞降低,1例出现皮肤瘙痒和白细胞降低,UST不良反应率为10.9%。结论:UST能快速诱导IBD疾病缓解,并能有效维持缓解,安全性较好。对于CD患者,UST作为一线生物制剂的短期临床缓解率高于UST作为非一线生物制剂。
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单位西安交通大学; 中国人民解放军空军军医大学; 第一附属医院消化内科