目的:观察中药退黄外洗液的稳定性。方法:取3个不同批号的中药退黄外洗液,置室温贮藏条件下,按长期留样观察法分别在0、3、6、9、12、18、24月监测,对产品的性状、相对密度、装量、含量测定、Ph值,微生物的变化等进行比较。结果:在24个月内,产品的性状为棕黄色液体、在薄层上可以清楚地检识出大黄和薄荷脑的斑点,在HPLC谱中可以清楚地检识出栀子苷的特征峰,且其含量保持稳定;其他各项指标均符合要求。结论:中药退黄外洗液在2年内质量稳定。
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