目的:制备乳腺丸及建立质量控制方法.方法:采用薄层色谱法对乳腺丸中的当归、赤芍、皂角刺等成分进行定性鉴别;采用炽灼后硫代乙酰胺法对乳腺丸进行重金属检查.结果:各主要成份分离良好,有效成分斑点清晰,阴性样品无干扰.重金属限度≤10ppm.结论:制剂稳定,所建立的鉴别方法和检查方法简便、快捷,适合制剂的质量控制.