葡萄糖酸锌片剂影响因素考察

作者：郑思嘉

来源：广东化工, 2019, 46(22): 49-51.

• 自制制剂葡萄糖酸锌片
• 影响因素试验
• 加速试验
• 长期试验

目的:考察自制制剂葡萄糖酸锌片剂的影响因素,以获得葡萄酸锌片剂长期稳定性数据。方法:采用了硫酸锌分散片(Smart?)作对照,考察高温、高湿、强光照射对自制制剂葡萄糖酸锌片(带包装和不带包装)的性状、含量和溶出度的影响;同时在40℃±2℃,RH75%±5%的条件下进行为期6个月的加速试验和在25℃±2℃,RH60%±10%的条件下进行为期18个月的长期试验。结果:在高温(60℃)、高湿(RH75%)、强光照射(5000 lx,200 w·h/m2)条件下,无论是否带包装,自制制剂葡萄糖酸锌片的形状、含量和溶出度均变化不大;加速试验和长期试验结果也表明,铝塑包装的自制制剂葡萄糖酸锌片形状、含量和溶出度均能保持一定的稳定性。自制制剂葡萄糖酸锌在正常放置条件下,具有长期良好的稳定性。