重组人凝血因子Ⅷ病毒灭活/去除工艺验证

作者：黄娟; 李德款; 武志强; 宋春雷; 李成; 容新宗; 寇鹏; 雷韬^*

来源：中国生物制品学杂志, 2019, 32(12): 1411-1414.

DOI：10.13200/j.cnki.cjb.002923

• 重组人凝血因子Ⅷ
• S/D法
• 纳米过滤
• 灭活
• 去除 Recombinant human coagulation Ⅷ(rh FⅧ)
• S/D method
• Nanofiltration
• Inactivation
• Removal

目的验证重组人凝血因子Ⅷ(recombinant human coagulationⅧ,rhFⅧ)病毒灭活/去除工艺。方法采用S/D法作为rhFⅧ病毒灭活工艺,纳米过滤(20 nm孔径)作为rhFⅧ病毒去除工艺,分析病毒灭活/去除两步工艺对rhFⅧ活性的影响;分别以伪狂犬病毒(pseudorabies virus,PRV)、水疱性口炎病毒(vesicular stomatitis virus,VSV)、小鼠白血病病毒(xenotropic murine leukemia virus,X-MuLV)及小鼠细小病毒(murine minute virus,MMV)作为指示病毒,对上述工艺进行病毒灭...

• 单位
  四川大学; 成都生物制品研究所有限责任公司; 生物资源与生态环境教育部重点实验室; 生命科学学院; 成都蓉生药业有限责任公司