超高效液相色谱法测定原料药中泰地罗新的含量

作者：汤文利; 郭玉秋^*; 李有志; 赵延东; 魏秀丽; 王艳芬; 赵晓雨; 梁萌; 门晓冬; 宋祥彬

来源：中国兽药杂志, 2023, 57(07): 25-32.

• 超高效液相色谱法
• 原料药
• 泰地罗新及其异构体
• 含量

本实验建立超高效液相色谱法(UPLC)测定泰地罗新原料药中泰地罗新及其异构体的含量。采用ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(2.1 mm×100 mm, 1.7μm),流动相为0.05 mol/L磷酸氢二钾缓冲液(磷酸调pH值至8.2)-乙腈(45∶55),检测波长289 nm,流速0.5 mL/min,柱温：40℃,进样量：1μL。通过光谱图、保留时间和峰面积参数对泰地罗新进行定性、定量检测。泰地罗新在0.2-2.4 mg/mL的范围内呈良好的线性关系(R2=0.9992);方法检测限为0.2 mg/mL,定量限为0.6 mg/mL;精密度、重复性、稳定性完全满足检测需求。该方法快速、准确、分离度好，可快速检测泰地罗新原料药中泰地罗新及其异构体的含量。