婴儿培养箱产品临床使用不良事件风险分析

作者：徐奕锋; 尹建兵^*

来源：中国医疗器械信息, 2019, 25(13): 56-59.

DOI：10.15971/j.cnki.cmdi.2019.13.028

• 医疗器械
• 不良事件
• 风险点
• 婴儿培养箱

近年来,临床上婴儿培养箱设备大量使用,随之出现婴儿培养箱的不良事件也呈显著上升趋势。通过本院近5年婴儿培养箱设备不良事件的汇总分析,以及对该产品文献资料的检索查阅,现将临床使用的婴儿培养箱常见的故障类不良事件表现、风险点、不良事件应对建议等方面进行综述,以期为医疗机构对该设备的维保、设备临床不良事件发生率降低提供循证支持。

• 单位
  余姚市第四人民医院; 浙江省医疗器械不良事件监测和安全研究中心