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摘要
目的使临床试验研究中心GCP药房的运行更加标准化。方法结合国家食品药品监督管理总局(CFDA)最新发布的一系列的自查核查报告,通过解决药品接收、存储、发放、使用及回收销毁流程当中遇到的问题,期望找到更加规范化的管理模式。结果与结论制定了一系列标准化管理规程,保障了GCP药房的安全、合理、有序的运行,为临床试验的顺利开展,提供了强有力的后盾。
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单位华南肿瘤学国家重点实验室; 中山大学肿瘤防治中心
目的使临床试验研究中心GCP药房的运行更加标准化。方法结合国家食品药品监督管理总局(CFDA)最新发布的一系列的自查核查报告,通过解决药品接收、存储、发放、使用及回收销毁流程当中遇到的问题,期望找到更加规范化的管理模式。结果与结论制定了一系列标准化管理规程,保障了GCP药房的安全、合理、有序的运行,为临床试验的顺利开展,提供了强有力的后盾。
