浅谈刻痕片的临床使用与技术要求

作者：罗俊永; **蒙; 朱雪萍

来源：中国药学杂志, 2020, 55(03): 245-248.

• 刻痕片
• 分剂量
• 临床使用
• 技术要求

目的结合刻痕片的临床使用现状与国内外对刻痕片的技术要求,探讨刻痕片的技术要求。方法重点介绍FDA发布的关于片剂刻痕的指南,在此基础上提出对国内仿制药刻痕片技术要求的一般考虑。结果与结论研发过程中应充分考虑产品特性建立评价标准,结合临床需求开发片剂刻痕,规范说明书描述以明确刻痕片临床使用。