肾素、醛固酮化学发光免疫法检测的性能验证及筛查原发性醛固酮增多症的价值

作者：刘稚; 张玫; 任艳; 陈涛; 高洪蛟; 何訸; 阿衣李桂; 刘英; 安振梅^*

来源：四川大学学报（医学版）, 2021, 52(03): 472-476.

• 化学发光免疫法
• 原发性醛固酮增多症
• 肾素
• 醛固酮

目的验证化学发光免疫法(CLIA)检测肾素、醛固酮的性能及筛查原发性醛固酮增多症(原醛症)的价值。方法根据美国临床实验室标准化协会相关文件验证CLIA检测肾素、醛固酮的精密度、线性范围和携带污染率。纳入91例疑似原醛症的患者,分别采用CLIA、放射免疫法(RIA)检测肾素和醛固酮,比较两种方法的相关性和对原醛症的筛查价值。结果 CLIA法检测肾素、醛固酮的精密度、线性范围和携带污染率均符合要求。在疑似原醛症患者中,CLIA法和RIA法检测出的肾素、醛固酮和醛固酮/肾素(ARR)水平的相关系数分别为0.901、0.861、0.847(P均<0.001)。患者立位状态下,ARR为5.636 (ng/dL)/(ng/L)时,CLIA法筛查原醛症灵敏度为79.1%,特异度为93.7%;ARR为14.084 (ng·dL-1)/[ng·(m L·h)-1]时,RIA法筛查原醛症灵敏度为93.0%,特异度为83.3%。卧位状态下,ARR为5.640 (ng/dL)/(ng/L)时,CLIA法筛查原醛症灵敏度为97.7%,特异度为81.2%;ARR为33.494 (ng·dL-1)/[ng·(mL·h)-1]时,RIA法筛查原醛症灵敏度为95.3%,特异度为70.8%。结论 CLIA法检测肾素、醛固酮的性能均满足临床要求,立位ARR初筛原醛症的特异性相比卧位ARR更高,敏感性较低。

• 单位
  遵义医科大学; 四川大学华西医院