配方沙棘籽提取物的毒性作用

作者：唐晓荞; 谭志超; 张寅静; 杨文祥; 樊柏林; 刘家发^*

来源：卫生研究, 2019, 48(03): 504-507.

DOI：10.19813/j.cnki.weishengyanjiu.2019.03.025

• 沙棘籽提取物
• 原花青素
• 毒性

目的通过对沙棘籽提取物配方制剂进行小鼠急性毒性试验、遗传毒性试验(小鼠骨髓细胞微核试验、Ames试验和精子畸形试验)和大鼠30天喂养试验,评价其食用安全性。方法小鼠急性毒性试验采用最大耐受量法,20只小鼠禁食后单次灌胃给予配方沙棘籽提取物18.58 g/kg(相当于原花青素1.115 g/kg),连续观察14 d。Ames试验采用鼠伤寒沙门菌TA97a、 TA98、TA100、TA102四株试验菌株,在加与不加S9(代谢活化系统)时,观察配方沙棘籽提取物对测试菌株有无明显抑菌作用。小鼠骨髓细胞微核试验采用30 h给药法,对小鼠股骨骨髓进行制片、染色并记录骨髓细胞微核率和嗜多染红细胞数占红细胞总数的百分比。精子畸形试验对雄性小鼠持续给药5 d,第35天处死动物后取两侧副睾精子涂片并染色,记录畸形精子数量和类型,计算畸形精子发生率。大鼠30天喂养试验选用Wistar大鼠按人体推荐剂量25、50和100倍的剂量给予配方沙棘籽提取物30 d,然后对每只动物进行大体检查、血液学和血生化指标检测,以及病理组织学检查。结果配方沙棘籽提取物对昆明小鼠急性毒性分级标准评价为无毒级,在2周观察期内小鼠均未见明显中毒症状,亦无死亡。小鼠骨髓细胞微核试验、Ames试验和精子畸形试验结果均为阴性。30天喂养试验中,大鼠精神、行动正常,未见死亡。各剂量组体重、进食量和食物利用率与阴性对照组结果一致,血液学、血液生化学指标均在实验室正常值范围内,与对照组比较差异均无统计学意义。病理组织学检查也未观察到和给药相关的病变。故认为配方沙棘籽提取物30天喂养试验未观察到有害作用水平(NOAEL)为5.00 g/kg。结论未发现配方沙棘籽提取物有明显的毒性作用。

• 单位
  湖北省疾病预防控制中心; 北京宝得瑞健康产业有限公司