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摘要
目的初步探索特布他林与硝苯地平用于产时胎儿宫内复苏(intrauterine fetal resuscitation, IUFR)的安全性及有效性。方法本研究采用随机对照方法, 前瞻性将2021年1月至2021年4月在广州市妇女儿童医疗中心分娩中出现不可靠胎心监护图形(non-reassuring fetal heart rate tracing, NRFHT)的110例孕产妇随机分为特布他林组(硫酸特布他林0.25 mg皮下注射, n=55)和硝苯地平组(硝苯地平10 mg口服, n=55)。收集2组孕妇使用药物前及用药后5、15、30 min的血压、心率、血氧饱和度等血流动力学变化, 以及IUFR的成功率、药物起效时间、产后出血率等指标, 采用t检验、χ2检验、Fisher精确概率法及秩和检验对数据进行统计学分析。结果特布他林组和硝苯地平组孕妇用药前后平均动脉压及血氧饱和度比较差异均无统计学意义(P值均>0.05);硝苯地平组孕妇用药前后心率无明显变化(P>0.05), 而特布他林组孕妇心率在用药后5、15、30 min均快于用药前[(97.0±20.2)、(99.2±13.8)、(91.8±12.6)与(81.7±11.3)次/min, P值均<0.001], 但心率增快效应在30 min开始下降, 与用药后15 min相比, 心率下降了6.4次/min(95%CI:1.5～11.2, P<0.05)。所有孕产妇均未发生需要医疗干预的不良反应。特布他林组有78.2%(43/55)复苏成功, 与硝苯地平组的70.9%(39/55)比较差异无统计学意义(χ2=0.77, P=0.381);特布他林组药物起效时间明显快于硝苯地平组[2 min(1～6 min)与6 min(1～10 min), U=2 348.50, P<0.001]。2组孕产妇因NRFHT行剖宫产及阴道助产、1 h内再次使用宫缩抑制剂等方面比较差异均无统计学意义(P值均>0.05)。2组产后出血量、产后出血率、新生儿低Apgar评分(≤7分)、低脐动脉pH值(pH<7.2)、新生儿窒息率及新生儿重症监护病房入住率等方面差异均无统计学意义(P值均>0.05)。结论特布他林用于产时IUFR暂未发现明显不良反应;其起效速度快, 可作为处理产时紧急IUFR的选择方案。
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