含药医疗器械产品检验方法的探讨

作者：孙雪; 冯晓明; 卢大伟

来源：药物分析杂志, 2011, (07): 1430-1433.

• 含药
• 医疗器械
• 检验
• 药械组合产品 drug-containing
• medical devices
• test
• combination products

目的:本文简要介绍了药械组合产品的界定原则、含药医疗器械的定义和分类,分析了针对含药医疗器械产品评价的特殊性。结合含药医疗器械的发展,对其检验标准、检验项目和检验方法逐一进行阐述,并对含药器械检验的规范化提出一些可供参考的方案。