对注射液中可见异物检查新旧标准探讨

作者：陈国章; 吴琳

来源：首都医药, 2010, (22): 52.

• 可见异物检查
• 新旧标准
• 灯检法

目的对注射液中可见异物检查的新旧标准进行比较,评价新老标准的优点与不足。方法新老标准灯检法对比。结果修改后的新标准避免了旧标准中生产企业灯检人员与药监人员在执行标准上的差异。结论新标准对2毫米为界的异物判定,人的主观因素影响仍较多,建议相关部门在修订注射液中可见异物检查标准时予以修改和完善。