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摘要
目的查找目前药品检验检测时标准物质管理中存在的问题,并提出解决策略,为保证实验室出具科学、准确的检验数据提供参考。方法结合自身工作经验和实践,从标准物质台帐的建立、日常管理和使用等方面进行探讨和分析。结果药品检验检测实验室标准物质在管控中存在对照品与标准品混用、未按存储条件存放、台帐记录不全、未进行规范使用等问题。结论实验室标准物质是判定药品是否合格的重要参照物,主要用于鉴别、检查或含量(效价)测定,标准物质规范化管理和使用是影响检测结果准确性及可靠性的重要因素,有效管控和使用标准物质,对于保证药品质量具有重要意义。
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单位重庆市食品药品检验检测研究院
