目的探讨严重肝功能损伤与小金片的相关性。方法通过1例服用小金片导致严重肝损伤的不良反应,分析与小金片的相关性,通过查找文献分析其中药成分及制剂导致不良反应的机制。结果根据《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》的RUCAM表,将患者评定为药物性肝损伤,肝细胞损伤型,慢性,RUCAM 8分(很可能),严重程度3级。结论小金片引起的严重肝损伤与患者自身免疫、药品成分、质量标准等有关。