比较两种自动化免疫分析仪对血清25-羟维生素D的测定

作者：叶蕾; 李莹莹; 颜子乙; 颜灵逸; 陈岚; 江咏梅^*

来源：现代预防医学, 2020, 47(07): 1285-1290.

• 25-羟维生素D
• 自动化免疫分析仪
• 相关性

目的比较Architect I2000和DiaSorin LIAISON两种自动化免疫分析仪对血清25-羟维生素D[25(OH)D]测定的相关性及差异,为临床诊疗提供参考依据。方法根据美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,分别在两个系统检测三个水平(L1, L2, L3)的25(OH)D质控品,通过Excel 2007软件分析两个系统测定25(OH)D的不精密度。收集266份临床样本进行25(OH)D检测,将样本分成两份在本实验室Architect I2000和DiaSorin LIAISON系统同时进行检测。采用MedCalc软件进行统计学分析,以Passing-Bablok回归和Pearson相关系数分析两种方法测定结果之间的相关性,以Bland-Altman比较它们之间的差异。结果在不精密度评估中,两个系统(DiaSorin LIAISON vs Architect I2000)三个质控水平(L1, L2, L3)的总不精密度分别为L1:8.86%vs 7.89%,L2:5.82%vs 4.67%,L3:6.66%vs 5.71%。Passing-Bablok和Pearson分析显示Architect I2000和DiaSorin LIAISON间相关系数为r=0.98。Bland-Altman分析结果显示,Architect I2000检测的25(OH)D比DiaSorin LIAISON的平均高7.2 ng/ml,随着25(OH)D的增高,两者的差值越来越大,最大差值可达43.3 ng/ml。结论 Architect I2000和DiaSorin LIAISON两个系统检测的25(OH)D相关性较好。Architect I2000精密度优于DiaSorin LIAISON,Architect I2000系统得到25(OH)D的结果更为准确,与临床诊断更相符。

• 单位
  四川大学; 四川大学华西第二医院