失效模式和效果分析联合六西格玛建立个性化室内质量控制计划

作者：曾玉萍; 王鹭; 扎西曲宗; 黄亨建

来源：临床检验杂志, 2018, 36(06): 479-480.

DOI：10.13602/j.cnki.jcls.2018.06.21

• 失效模式和效果分析
• 六西格玛
• 质量控制

目的失效模式和效果分析(FMEA)联合六西格玛(sigma,用σ表示)建立个性化室内质量控制计划。方法用FMEA三因素模式评估促甲状腺激素(TSH)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、游离三碘甲状腺原氨酸(f T3)、甲状腺素(T4)、游离甲状腺素(f T4)5个激素项目的失控发生频率(Occ)、严重程度(Sev)和检测度(Det),把三者乘积即风险顺序数(RPN)作为评估指数,对实验室风险进行量化评估,将每一因素转换为百分制,则RPN值范围为11 000 000,可与6σ的度量即每百万次的缺陷率(DPMO)相对应,查σ转换表获得各检测项目的σ值以指导临床实验室建立个性化的质控频率及质控规则。结果除T4外,其他4个激素项目σ值已达6,推荐质量控制操作规范个性化地使用N=2,13.5s单规则;T4项目σ值小于4,建议使用N=4,13s/22s/R4s/41s/8X多规则。结论构建了联合FMEA和6σ的个性化的实验室质量管理模式,可达到量化风险的目的。

• 单位
  四川大学华西医院