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摘要
目的评估熊去氧胆酸(UDCA)降低肝移植受者术后胆道并发症(BC)的临床疗效。方法选取2011年7月至2013年12月于中山大学附属第一医院行肝移植术的215例受者作为本次研究的评估对象。采用随机对照研究方法。入组病例按2∶1随机分为用药组和空白组,用药组受者于肝移植术后第1天起每天服用UDCA 250 mg,2次/d;空白组不服用UDCA或其他安慰剂,治疗时间为6个月,停药后继续随访6个月。研究观察终点为复合观察终点,包括非外科因素引起的缺血性胆道病变(ITBL)、术后1个月后由非外科及排斥反应引起的总胆红素(TBIL)>51.3μmol/L、移植物失功、受者死亡。比较两组受者术前一般情况、手术相关情况、术后各项生化指标、术后转归情况、复合观察终点累积发生率、受者生存比例及移植物累积存活率。采用两独立样本t检验或基于秩次的两独立样本Wilcoxon检验比较年龄、Child-Pugh评分和冷缺血时间等定量资料。用卡方检验或Fisher确切概率法比较开腹手术史、激素诱导等定性资料。采用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,利用log-rank检验比较两组复合观察终点累计发生率。P<0.05为差异有统计学意义。结果 60例受者纳入研究:空白组20例,用药组40例。两组受者术前基线情况可比。手术相关情况(冷缺血时间、手术时间、无肝期、热缺血时间、术中出血量、红细胞输注量、ICU住院时间及激素诱导情况)差异均无统计学意义(t=1.12,U=298,U=331,U=359,U=344,U=398,U=329,χ2=0.01,P均>0.05)。空白组受者肝移植术后第1、2、3周血清γ-谷氨酰转肽酶,第2、3、4周血清碱性磷酸酶及第2、3、6个月血清总胆汁酸水平均高于用药组,差异均有统计学意义(U=206、160、148、222、211、219、144、140和94,P均<0.05)。空白组受者术后第1、6、12个月复合观察终点累计发生率分别为15%、15%、28%,用药组分别为3%、18%、18%,两组差异均无统计学意义(χ2=0.66,P>0.05)。空白组受者术后第1、6、12个月生存比例分别为90%、90%、84%,用药组均为97.5%。两组差异均无统计学意义(χ2=3.28,P>0.05)。空白组受者术后第1、6、12个月移植物累积存活率分别为90.0%、84.4%、77.9%,用药组均为97.5%,两组差异均有统计学意义(χ2=5.13,P<0.05)。结论 UDCA对移植肝具有保护作用,可有效减轻由缺血再灌注及疏水性胆汁酸造成的移植肝损伤,促进移植肝酶学指标恢复正常。用药组移植物存活率优于空白组,但在复合观察终点比较中未能显示出降低胆道并发症的临床效果。
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