停用氯己定漱口液并实施集束化口腔护理对机械通气患者病死率的影响——一项多中心阶梯整群随机对照试验

来源：中华危重病急救医学, 2022, 34(04).

氯己定漱口液已被广泛用于机械通气患者以预防与感染有关的呼吸机相关性并发症(infection-related ventilator-associated complication, IVAC), 但最近的研究表明其可能会增加患者的死亡风险。为此, 加拿大学者进行了一项多中心阶梯整群随机对照试验, 旨在明确停用氯己定漱口液并实施集束化口腔护理是否会降低机械通气患者的重症监护病房(intensive care unit, ICU)病死率。该研究在加拿大多伦多的6个ICU中进行, 采用阶梯式楔形设计进行整群随机分组, 分别接受控制期和干预期治疗。各个ICU中心根据分组后确定的治疗计划表实施相应治疗, 控制期组所有患者都使用氯己定漱口液进行口腔护理;干预期组所有患者都完全停用氯己定漱口液并实施集束化口腔护理;两组治疗时间均为2个月。主要评价指标是患者的ICU病死率;次要评价指标包括IVAC、口腔疼痛和口腔健康功能障碍等。结果显示:该研究共招募了3 260例患者, 其中控制期1 560例, 干预期1 700例。干预期与控制期患者ICU病死率分别为23.5%(399/1 700)和21.2%(330/1 560), 差异无统计学意义〔调整后的优势比(odds ratio, OR)为1.13, 95%可信区间(95% confidence interval, 95%CI)为0.82～1.54, P=0.46〕。两组患者的IVAC发生率、存活患者的拔管时间和口腔疼痛发生率差异均无统计学意义〔调整后的风险比(hazard ratio, HR)及95%CI分别为1.06(0.44～2.57)、1.03(0.85～1.23)、0.62(0.34～1.10), 均P>0.05〕;然而, 干预期患者口腔健康功能障碍评分较控制期明显改善(差值为-0.96, 95%CI为-1.75～-0.17, P=0.02)。研究人员据此得出结论:在ICU机械通气患者中没有观察到停用氯己定漱口液并实施集束化口腔护理对患者ICU病死率、IVAC、口腔疼痛或拔管时间的益处, 但可能有助于改善患者的口腔健康。