随着研究者发起的临床研究(IIT)数量逐渐增多,亟需加强IIT项目的质量管理。本文从IIT项目管理的资金来源、全过程的组织管理体系、风险把控这三个关键环节进行阐述,力求为IIT项目管理的相关部门提供参考。