欧盟药品防伪法律法规简介及启示

作者：周强; 于淼; 胡咏梅; 王芙; 顾淼^*

来源：中国医药导刊, 2020, 22(08): 579-583.

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假劣药品是药品市场最严重的问题之一,直接影响药品的安全、有效、可及,关乎全民的身体健康和生命安全。欧盟(EU)对于药品准入要求非常严格,2019年已全面实施欧盟防止假药进入合法供应链的指令,为欧盟广大患者提供药品安全保障。为防止假冒、劣质和有害的药品进入供应链,严格医药产品的安全措施,强化药品监管政策的推进和实施,加强对假劣药制售的惩处力度,本文从欧盟药品防伪体系建设出发,梳理欧盟药品防伪相关法律法规的推行策略,简要解读欧盟有关药品防伪政策有参考价值的内容,以期在已有实践经验的基础上,结合我国国情,借鉴欧盟经验,为加强我国药品防伪工作、完善科学,严格的制度建设提供先行借鉴。