摘要

以Compritol? 888 ATO(山嵛酸甘油酯)为骨架材料制备双氯芬酸钠缓释片并对其体外释放进行评价,得到与市售产品Voltaren-SR体外释放一致的自制片。通过差示扫描量热(DSC)、傅里叶红外变换光谱(FT-IR)和粉末X线衍射(PXRD)等手段探究Compritol? 888 ATO与双氯芬酸钠的二元体系,采用热熔挤出联合粉末直压的工艺制备双氯芬酸钠缓释片并测定体外释放。结果发现:Compritol? 888 ATO与双氯芬酸钠二元体系表现为偏晶行为,且偏晶体系的形成对药物释放影响不大,Compritol? 888 ATO用量越多,药物释放越慢。结论:Compritol? 888 ATO的疏水性对药物释放起着更为显著的作用,骨架材料的用量与药物释放速率呈负相关性。