成组序贯设计期中分析在医疗器械临床试验中的应用

作者：陆芳; 翁维良; 高蕊; 赵吉平; 白鹏; 孙京昇; 舒英霞

来源：首都医药, 2008, (22): 7-8.

• 成组序贯设计
• 临床试验
• 医疗器械
• 随机化
• 样本量
• 检验效能
• 样本含量
• 检验水准
• 重复检验
• 统计分析

<正>在医疗器械随机化临床试验中,当要判断有两种不同医疗器械的疗效差别是否有统计学意义时,通常是在试验结束取得全部受试者的信息后进行统计分析。其缺点是不能在试验过程中进行监测,因而不能早期发现可能出现的两种医疗器械之间疗效的显著差异。统计学上还有一种设计是成组序贯设计,它是

• 单位
  中国中医科学院西苑医院; 北京中医药大学东直门医院