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摘要
目的考察50种中药煎煮类饮片的微生物污染情况,分析不同炮制方法、不同类别饮片对微生物生长的影响。方法参考2020年版《中国药典》微生物通则修订草案相关检查方法,建立50种共150批次中药煎煮类饮片的微生物检查方法,并进行微生物限度检查。结果 5个品种具有抑菌性,需采用消除抑菌的方法,其余45个品种采用常规平皿倾注法测定; 150批次样品需氧菌总数计数结果介于10～107 cfu/g,霉菌和酵母菌总数计数结果介于10～105 cfu/g,耐热菌数计数结果介于10～104 cfu/g;耐热菌和耐胆盐革兰阴性菌检出率均为50. 67%,均未检出大肠埃希菌和沙门菌。结论中药饮片易受微生物污染,需开展更深入的风险评估,完善《中国药典》关于中药饮片微生物的检查方法和限度标准,保障用药安全。
