HPLC法测定酒石酸哌马色林原料药的有关物质

作者：李艳梅; 孙婷; 陈明曦; 王东凯; 陈飞^*; 于治国; 赵云丽^*

来源：沈阳药科大学学报, 2020, 37(12): 1093-1098.

DOI：10.14066/j.cnki.cn21-1349/r.2020.12.006

• 酒石酸哌马色林
• 有关物质
• 反相高效液相色谱法

目的建立测定酒石酸哌马色林原料药有关物质含量的反相高效液相色谱法。方法采用COSMOSIL PAQ-C18(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相A为0.02 mol·L-1磷酸二氢钠水溶液(用三氟乙酸调节pH至3.0),流动相B为甲醇,梯度洗脱,流速为1.0 mL·min-1,检测波长226 nm,柱温35℃,进样量为20μL。结果酒石酸哌马色林与各有关物质均能达到基线分离,各有关物质在质量浓度0.03～0.6 mg·L-1范围内与峰面积呈良好的线性关系,r≥0.999 1,回收率为90%～108%(RSD≤5%,n=9),3批样品中有关物质的含量质量分数均低于0.1%。结论本方法可以用来检测酒石酸哌马色林原料药中的有关物质。

• 单位
  沈阳药科大学