人血浆中伊马替尼的UPLC-MS/MS法测定

作者：莫惠芳; 陈方俊; 郭玮; 潘柏申; 王蓓丽^*

来源：中国医药工业杂志, 2018, 49(09): 1289-1294.

DOI：10.16522/j.cnki.cjph.2018.09.013

• 伊马替尼
• 超高效液相色谱-串联质谱
• 血药测定

建立了超高效液相色谱-串联质谱(UPLC-MS/MS)法测定人血浆中的伊马替尼(1)。以同位素氘代伊马替尼(2)作为内标,采用BEH C18色谱柱进行分离,流动相为0.1%甲酸∶乙腈,线性梯度洗脱;1和2的定量离子对为m/z494.2→m/z 394.2和m/z 502.3→m/z 394.2。根据《液相色谱-质谱临床应用建议》,对方法特异性、携带污染、线性、重复性、定量限、不精密度、准确性和稳定性等进行性能评价。1、2的保留时间为1.25和1.26 min。血浆中1的定量限为5 ng/ml,线性范围为52 000 ng/ml,临床可报告范围为540 000 ng/ml,并通过了性能评价。本试验建立的UPLCMS/MS法准确可靠,适用于临床人血浆中1的检测。

• 单位
  复旦大学附属中山医院