5%咪喹莫特乳膏治疗外生殖器/肛周疣随机对照研究

作者：王爱平; 顾军; 郭在培; 苏晓红; 周华; 曾凡钦; 涂亚庭; 朱学骏

来源：中华皮肤科杂志, 2007, 40(05): 263-266.

• 疣
• 生殖器
• 咪喹莫特
• 随机对照试验

目的评价5%咪喹莫特乳膏(艾达乐)治疗外生殖器/肛周疣的有效性和安全性。方法采用随机、双盲、平行对照、七个中心临床研究。患者随机入组,一组患者先接受咪喹莫特治疗16周或至所有基线疣消失,然后给予赋形剂4周。另一组患者先接受赋形剂治疗4周,然后再接受咪喹莫特治疗16周或至所有基线疣消失。每周外用乳膏3次(晚上应用,至少保留8 h),每4周评估一次临床疗效。结果共144例患者入选。在研究结束时(20周),综合两个治疗组合并显示,基线疣计数减少≥50%的患者为75.0%(意向性治疗分析,ITT)和83.5%(符合方案完成试验集分析,PP),疣完全清除率分别为79.9%(ITT分析)和89.8%(PP分析)。在第4周时,咪喹莫特组基线疣计数减少≥50%的患者为48.6%,赋形剂组为19.4%,P=0.0004;咪喹莫特组疣完全清除率为22.2%,赋形剂组为6.9%,P=0.009。最常见的不良事件发生是用药部位的皮肤反应(38.9%),无严重不良事件发生。结论咪喹莫特乳膏治疗外生殖器/肛周疣疗效明显优于赋形剂,每周3次,疗程16周,安全有效,使用方便。

• 单位
  中国人民解放军第二军医大学; 华中科技大学同济医学院附属协和医院; 中国协和医科大学; 中国医学科学院; 中山大学; 北京大学第一医院; 四川大学华西医院; 长海医院; 深圳市慢性病防治院