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摘要
目的 分析我国药包材团体标准现状，为药包材标准体系建设提供参考。方法 从时间和区域两个维度进行分析，对比国内外团体标准，梳理我国团体标准和药包材团体标准发展历史。结果 随着我国标准化改革进程深入推进，我国团体标准具有了明确的法律地位和具体的操作规范，团体标准化工作快速有序推进，已经得到社会各界的广泛参与。截至2023年3月31日，我国团体标准数量达到54 908个。我国药包材团体标准是伴随着我国药包材标准的发展而逐步成长起来，拥有了成熟的标准化工作程序和标准化工作理念，标准覆盖范围和类型不断丰富。截至2023年3月，我国药包材团体标准数量达到21个。结论 我国药包材团体标准已经具有较好基础，成为药包材标准体系中不可缺少的一部分，将在我国药包材标准体系建设和促进产业发展方面继续发挥重要作用。未来，我国药包材团体标准需要继续保持自身的健康发展，进一步与国家标准深度融合，加强国际合作提高国际影响力，通过药包材团体标准体系的优化推动产业高质量发展。
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单位国家药典委员会
