应用Westgard方法决定图判断非配套生化试剂使用性能的临床可接受性

作者：陈泳; 苏镜; 何志亮; 何寿富; 赵可伟

来源：国际检验医学杂志, 2016, 37(01): 55-57.

• 方法决定图
• 非配套试剂
• 性能验证
• 临床可接受性

目的应用Westgard方法决定图判断非配套生化试剂使用性能的临床可接受性。方法通过非配套生化试剂在AU480生化仪上定量测定各个实验项目,计算出允许不精密度变异系数(CV%)和允许不准确度偏倚(Bias%),与要求的允许总误差(TEa)作比较,并应用Westgard方法评价决定图,将22个常规生化项目的变异系数(CV)和偏倚(Bias%)以图像形式表达,进而判断各个实验项目的分析性能可否接受。结果 22个常规生化项目的允许不精密度CV%和允许不准确度Bias%在Westgard方法决定图上判断显示,Mg、DB、ALP、TG的CV%和Bias%分别是3.63%和3.45%、4.24%和4.45%、4.23%和2.98%、4.80%和1.74%,分析性能为不符合;CK、AMY、P、ALT、GGT、BUN的CV%和Bias%分别是1.52%和6.67%、2.19%和4.15%、2.65%和2.73%、2.99%和2.83%、3.34%和0.32%、3.56%和1.41%,分析性能为临界;TB、AST、ALB、UA、TC的CV%和Bias%分别是1.98%和3.20%、2.09%和2.28%、2.26%和1.62%、2.30%和1.80%、2.51%和1.77%,分析性能为良好;其他项目分析性能为优秀。结论除了Mg、DB、ALP、TG项目性能较差外,其他项目均具有较好的精密度和准确度,分析性能可以接受。应用Westgard方法决定图可简单、准确、直观地判断非配套试剂的性能。

• 单位
  广州中医药大学附属骨伤科医院